Ei-aktiiviset ainesosat (täyteaineet) ja niiden vaikutukset huumeisiin
Kun lääkevalmistajat luovat lääkkeitä, sillä on useita ainesosia. Ilmeisesti lääke sisältää vaikuttavia ainesosia - kemiallisia yhdisteitä, jotka hoitavat tilan, johon olet todella ottamassa lääkitystä. Mutta se sisältää myös ei-aktiivisia ainesosia. Näitä ei-aktiivisia ainesosia kutsutaan täyteaineiksi.
Mitä ovat apuaineet?
Apuaineet sisältyvät lähes kaikkiin reseptilääkkeisiin, over-the-counter-lääkkeisiin ja ravitsemuksellisiin lisäaineisiin.
Nämä ainesosat voivat värjätä, makuaineita, aineita, jotka toimivat sitomaan pillereitä yhteen, voiteluaineita ja säilöntäaineita.
Jotkut täyteaineet auttavat lääkeainetta hajoamaan hiukkasiin, jotka ovat riittävän pieniä päästäkseen verenkiertoon nopeammin. Toiset suojaavat tuotteen vakautta niin, että ne ovat tehokkaimmillaan käyttöhetkellä (ne toimivat säilöntäaineina). Apuaineet voivat myös estää lääkettä liuottamasta liian varhaisessa vaiheessa järjestelmääsi, suojaamaan vatsavaivoja tai liian suurta annosta välittömästi lääkkeen ottamisen jälkeen.
Apuaineiden tai ei-aktiivisten ainesosien on tarkoitus olla inerttejä, mikä tarkoittaa, että niillä ei ole mitään vaikutusta sinuun, mutta jotkut voivat aiheuttaa oireita itsestään - ja mahdollisesti myös allergisia reaktioita - tai olla vuorovaikutuksessa lääkkeen vaikuttavien ainesosien kanssa odottamattomien tulosten aikaansaamiseksi. Yhden lääkityksen ei-aktiiviset aineosat voivat myös olla vuorovaikutuksessa toisen lääkkeen vaikuttavien ainesosien kanssa.
Sana "täyteaine" tulee latinankielisestä verbistä, mikä tarkoittaa "ottaa pois".
Miten apuainetta käytetään lääkkeissä?
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto vaatii uusien lääkkeiden käyttökelpoisten apuaineiden hyväksyntää. Muun muassa inertin ainesosan on:
- Ole turvallinen lääkkeen määrässä tai annoksessa
- Ei vaikuta biologiseen hyötyosuuteen (aktiivisen lääkkeen määrä, joka imeytyy ja jota keho voi käyttää) ja lääkkeen suorituskykyä tai toimintaa
- Valmistetaan hyvän standardin mukaisesti
FDA on hyväksynyt useita apuaineita: FDA: n tietokannassa oli yli 13 000 inaktiivista ainetta vuoden 2017 alkupuolella. Ne vaihtelivat akasiaa (joka on kumipohjaista sakeutinta) sinkkisulfaattiin.
Lääkkeiden lisäaineet voivat olla aromeja. Esimerkiksi mandariiniöljy, sitruunahappo ja mentoli sisältyvät luetteloon. Tai ne voivat olla väriaineita, kuten mustia, jotka näkyvät FDA: n listalla eri väreissä ja muodoissa.
Lisäaineet voivat olla jotain, mitä useimmat ihmiset tunnistaisivat (kuten kevyt mineraaliöljy tai fruktoosi) tai ne voivat olla jotain, jolla on pitkä, lähes käsittämättömiä kemiallisia nimiä, kuten polyvinyylialkoholi-polyeteeniglykoli-kopolymeeri (3: 1, 45000 MW) tai linoleoyyli macrogolglycerides.
Yleisimpiä apuaineita ovat maissitärkkelys, laktoosi, talkki, magnesiumstearaatti, sakkaroosi, gelatiini, kalsiumstearaatti, piidioksidi, sellakka ja lasite.
Mahdolliset apuaineiden ongelmat
Lääkkeiden apuaineiden on tarkoitus olla inerttejä, mikä tarkoittaa, että niiden ei pidä reagoida lääkkeen aktiivisten ainesosien kanssa tai aiheuttaa reaktioita ihmisiin, jotka käyttävät lääkettä.
Käytännössä ne eivät kuitenkaan aina toimi niin kuin pitäisi.
Esimerkiksi kalsiumsuolat, joita käytetään lääkkeiden täyteaineina, voivat aiheuttaa suolistasi ei imeydytä tiettyjä antibiootteja. On monia tapoja, joilla täyteaineet saattavat häiritä muiden lääkkeiden imeytymistä, jotka vaihtelevat sitoutumisesta ruoansulatuskanavan lääkkeisiin, häiritsevät imeytymistä suolistossa ja paljon muuta. Lääkevalmisteita valmistavien tutkijoiden on otettava nämä monet potentiaaliset vuorovaikutukset huomioon suunniteltaessa lääkkeitä. Itse asiassa yhdessä lääkeaineessa olevat täyteaineet voisivat reagoida vuorovaikutuksessa apuaineiden kanssa toisessa lääkityksessä.
Lisäksi on varmasti mahdollista olla allerginen tai intolerantti "inertille" ainesosille lääkityksessä. Esimerkiksi monet ihmiset ovat laktoosi-intoleranssi, mutta laktoosia käytetään usein lääkkeiden formuloimiseen. Lisäksi jotkut ihmiset ovat allergisia maissille, mutta tabletit ja muut lääkeyhdistelmät sisältävät usein maissitärkkelystä sideaineena tai täyteaineena.
Lopuksi, jotkut ihmiset reagoivat lääkkeissä (ja elintarvikkeissa) käytettäviin väriaineisiin. Eräs esimerkki on tartratsiini tai FD & C keltainen # 5, joka on yleisesti käytetty keinotekoinen elintarvikeväri.
Esimerkki, joka havainnollistaa apuaineiden mahdollisuutta aiheuttaa allergisia reaktioita, ja miten näiden allergisten reaktioiden välttäminen voi viedä jonkin verran vaivaa, sisältää tämän luettelon inaktiivisista ainesosista Halloween-karkissa, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Jos olet huolissasi tiettyjen lääkkeiden käyttämisestä, keskustele apteekkisi kanssa siitä. Hänellä on pääsy koko aineosaluetteloon.
Lähteet:
Abrantes, C., Duarte, D. ja C. Reis. Yleiskatsaus lääkeyhtiöistä: Turvallinen vai ei turvallinen? . Journal of Pharmaceutical Sciences . 2016, 105 (7): 2019-26.
Perez-Ibarbia, L., Majdanski, T., Schubert, S., Windhab, N., ja U. Schubert. Väriaineiden turvallisuus ja sääntelyn tarkastelu farmaseuttisissa ja lääkkeellisissä sovelluksissa yleisesti käytettäviksi. European Journal of Pharmaceutical Sciences . 2016, 93: 264 - 73.
US Food and Drug Administration. Ei-aktiivinen ainesosien tietokanta. https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm113978.htm