Black Boxin varoitukset antipsykoottiselle Clozarilille
Clozaril (klotsapiini) on antipsykoottinen lääkitys, joka on hyväksytty käytettäväksi hoidosta vastustuskykyisenä skitsofrenia - aineena ja vähentää toistuvan itsetuhoisen käyttäytymisen riskiä skitsofreniaan tai skitsofaktiseen häiriöön sairastavilla potilailla, joiden arvioidaan olevan kroonisena vaarana itsemurha-käyttäytymisen uudelleenkäytölle. historiaa ja viimeaikaista kliinistä tilaa.
Tärkeitä varoituksia Clozaril (Clozapine)
Clozaril sisältää viisi vakavaa varoitusta , joita kutsutaan nimellä black box -varoitukset, mahdollisista vakavista sivuvaikutuksista ja lääkkeiden yhteisvaikutuksista. Näiden varoitusten vuoksi Clozarilia voidaan määrätä ainoastaan erityisohjelmalla, joka rajoittaa jakelua, jota kutsutaan klotsapiinien riskinarviointi- ja lieventämisstrategioiksi (REMS). Sekä lääkärisi että apteekkihenkilökunnan tulee olla rekisteröityneet tähän ohjelmaan, jotta valmistajat voisivat määrätä ja jakaa Clozaril-tabletteja. REMS-ohjelma varmistaa WBC-lukumäärän ja ANC: n seurannan alla kuvatun aikataulun mukaisesti ennen seuraavan lääkityksen tarjontaa.
agranulosytoosi
Agranulosytoosi on epänormaalin alhainen valkosolujen määrä. Koska valkosolut ovat välttämättömiä sairauksien torjumiseksi, tämä on mahdollisesti hengenvaarallinen sivuvaikutus. Alle 1% Clozaril-valmistetta saaneista potilaista saattaa kehittyä agranulosytoosi, joka voi olla hengenvaarallinen haittavaikutus.
Jos sinua hoidetaan klotsapiinilla, Sinulla on oltava lähtötilanteen veren valkosolu (WBC) ja absoluuttinen neutrofiilimäärä (ANC) ennen kuin aloitat Clozaril-hoidon sekä säännölliset WBC-annokset ja ANC-annokset hoidon aikana ja vähintään 4 viikon kuluttua hoidon lopettaminen.
Takavarikkojen vaara
Klotsapiiniin on liittynyt kohtauksia.
Annos näyttää olevan tärkeä kohtausten kohtaus, jolla on todennäköisempää korkeampia klotsapiiniannoksia. Varovaisuutta on noudatettava annettaessa klotsapiaa potilaille, joilla on ollut kohtauksia tai muita alttiita tekijöitä. Potilaita tulisi neuvotella käyttämästä sellaista toimintaa, jossa äkillinen tajunnanmenetys voi aiheuttaa vakavaa vaaraa itselleen tai muille.
Sydänlihastulehdus ja kardiomyopatia
Sydänlihaksen tulehdus ja sydänlihastulehdus ovat laajentunut sydän. Jos sinulla on hengenahdistusta, kuumetta, äkillinen väsymys tai rintakipu, kun käytät Clozarilia, ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
Muut vakavat sydän- ja hengityselimet
Ortostaattinen hypotensio on suuri, äkillinen verenpaineen aleneminen, kun seisoo, mikä saa sinut tuntemaan itsesi kevyesti tai huimausta. Synkopealla tarkoitetaan pyörtymistä.
Ortostaattista hypotensiota, synnytyksen kanssa tai ilman, voi esiintyä klotsapiinihoidossa, varsinkin kun aloitat sen ottamisen tai annoksen muuttamisen. Harvoin tämä voi olla syvällinen ja siihen liittyy hengitys- ja / tai sydämenpysähdys. Jos sinulla on vaikea ripuli tai oksentelu tai muut nestehukka, muista kertoa lääkärillesi. Jos kuitenkin vahingossa ohittaa kaksi tai useampia Clozaril-annoksia, keskustele lääkärisi kanssa ennen seuraavan annoksen ottamista, koska saatat tarvita pienempää annosta jonkin aikaa.
Lisääntynyt kuolleisuus vanhemmilla potilailla, joilla on dementia
Epäpätyillä psykoosilääkkeillä hoidetuilla dementiaan liittyvällä psykoosilla iäkkäillä potilailla on lisääntynyt kuoleman riski verrattuna lumelääkkeeseen . Eräässä tutkimuksessa, vaikka kuoleman syyt vaihtelivat, suurin osa kuolemista näytti olevan joko kardiovaskulaarisia, eli ne liittyivät sydämen vajaatoimintaan tai äkilliseen kuolemaan tai luonteeltaan tarttuviin. Clozarilia ei ole hyväksytty dementiaan liittyvän psykoosin hoitoon.
Lähteet:
"Klotsapiini (Clozaril / FazaClo)". Kansallinen liitto mielenterveydestä (2014).
"Klotsapiini." MedLine Plus, Yhdysvaltain kansallinen lääketieteellinen kirjasto (2015).