Huumeiden profiili: Cymbalta

Sivuvaikutukset, varoitukset, vuorovaikutukset

Cymbalta (duloksetiinihydrokloridi) on serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjän (SNRI) masennuslääke. Se otetaan suun kautta pillerinä tai kapselina.

Indikaatiot ja käyttö

Cymbaltaa käytetään suuren masennuksen häiriöön. Kliinisissä tutkimuksissa Cymbaltan tehokkuutta pitkäaikaisessa käytössä tai yli yhdeksän viikkoa ei ole arvioitu järjestelmällisesti.

Sitä käytetään myös diabeettisen perifeerisen neuropaattisen kivun, fibromyalgian, kroonisen lihasten ja luukipun ja yleistyneen ahdistushäiriön hoitoon.

Vasta

Cymbaltaa ei saa käyttää kenenkään kanssa, joka on osoittanut herkkyyttä duloksetiinille tai Cymbaltan inaktiivisille ainesosille. Sitä ei myöskään tulisi käyttää samanaikaisesti kuin monoamiinioksidaasin estäjän (MAOI) masennuslääkkeen kanssa. Kliinisissä tutkimuksissa Cymbaltaan liittyi lisääntynyt mydriaasi, joka on silmän pupillin laajeneminen potilailla, joilla on kontrolloitu kapeakulmainen glaukooma, eikä sitä tulisi käyttää potilaille, joilla on tämä sairaus.

varotoimet

Cymbaltaa käyttäneillä potilailla on raportoitu maksan vajaatoimintaa. Se on myös liittynyt verenpaineen nousuun, joten verenpainetta on seurattava koko hoidon ajan. Cymbaltaa tulee käyttää varoen potilailla, joilla on ollut mania tai kouristuskohtauksia.

Sitä ei pidä käyttää niille, joilla on hallitsematon kapean kulman glaukooma. Sitä tulee lopettaa vähitellen välttääksesi lopettamista oireista. Kokemuksia Cymbaltaan potilailla, joilla on muita sairauksia, on rajallinen.

varoitukset

Potilaita tulee tarkkailla tarkasti masennuksen ja itsemurhavuuden pahenemiseksi, erityisesti hoidon alussa tai annosten muuttamisen yhteydessä.

Potilaita on myös seurattava oireista, kuten ahdistus, levottomuus, levottomuus, paniikkikohtaukset, unettomuus, ärtyisyys, vihamielisyys, impulsiivisuus, hypomania ja mania. Jos tällaiset oireet ovat vakavia, ilmenevät yhtäkkiä tai eivät olleet oireita, jotka olivat läsnä ennen hoidon aloittamista, olisi harkittava potilaan muuttamista toiseen lääkitykseen.

Huumeiden väliset yhteydet

Tietoja lääkkeiden yhteisvaikutuksista on liian pitkä tiivistää täällä. Käy FDA: n verkkosivuilla tai keskustele lääkärisi tai apteekkarijasi täydellisempää tietoa.

Karsinogeneesi, mutageneesi, hedelmällisyyden vajaatoiminta

Naispuolisilla hiirillä, jotka saivat ekvivalentin, joka oli 11 kertaa suurin suositeltava ihmisannos (MRHD), maksasolujen adenoomat ja karsinoomat lisääntyivät. Ei-tehosteannos oli 4 kertaa MRHD. Kasvaimen ilmaantuvuutta ei kasvanut urospuolisissa hiirissä annoksilla, jotka olivat jopa 8 kertaa MRHD: n suhteen. Se ei ollut mutageeninen tehdyissä tutkimuksissa eikä se vaikuttanut hedelmällisyyteen.

Raskaus ja imetys

Cymbalta on C-luokan lääke. Raskaana oleville naisille ei ole olemassa riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia, joten duloksetiinia on käytettävä raskauden aikana vain, jos potentiaalinen hyöty oikeuttaa potentiaalisen riskin sikiölle.

Cymbaltan sivuvaikutukset

Yleisimmät haittavaikutukset, joita ilmoitettiin yli 5%, olivat pahoinvointi, suun kuivuminen, ummetus, ruokahalun heikkeneminen, väsymys, uneliaisuus ja lisääntynyt hikoilu.

Haittavaikutukset, jotka ilmenivät vähintään 2 prosentilla potilaista, olivat ripuli, oksentelu, laihtuminen, huimaus, vapina , kuumat aallot, näön hämärtyminen , unettomuus, ahdistuneisuus ja seksuaaliset sivuvaikutukset.

Huumeiden väärinkäyttö ja riippuvuus

Duloksetiini ei ole kontrolloitu aine. Eläintutkimuksissa se ei osoittanut barbituraanipitoisuutta väärin. Huumeriippuvuustutkimuksissa se ei osoittanut riippuvuutta tuottavaa potentiaalia rotilla. Vaikka Cymbaltaa ei ole tutkittu järjestelmällisesti ihmisillä sen mahdollisen väärinkäytön vuoksi, kliinisissä tutkimuksissa ei ollut merkkejä huumeidenkäyttäytymisestä.

Annostelu ja hallinnointi

Cymbaltaa tulisi antaa päivittäisenä kokonaisannoksena 40-60 mg / vrk.

Yleensä se jaetaan kahteen annokseen, jotka on otettu eri päivinä. Ei ole tarpeen ottaa ruokaa. Ei ole todisteita siitä, että yli 60 mg: n annokset saisivat lisäetuja.

Lähde:

"Lääkevalmisteen tiedot: Cymbalta (Duloksetiinihydrokloridi) - Suun kautta annosteltuja kapseleita." Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston verkkosivusto. US Food and Drug Administration. Tarkistettu: 4. joulukuuta 2008. Pääsy: 4. joulukuuta 2015.