FDA antaa varoituksen harvinainen, mutta vakava haittavaikutus
Lamictal (lamotrigiini) on antikonvulssiivinen lääke, jota käytetään usein mielialan vakautusaineena kaksisuuntaisen mielialahäiriön kanssa . Se toimii hillitsemällä äärimmäisiä vaihteluita mielialalla ja se on erityisen hyödyllinen vakavan masennuksen hoidossa. Lääkitys on ollut laajalti käytössä vuodesta 1994, ja se on tänään Maailman terveysjärjestön tärkeiden lääkkeiden luettelon joukossa.
Silti siitä huolimatta, että Lamictalilla on todistettuja etuja, sillä on sen haittatekijät. Joillakin henkilöillä Lamictal on tunnettu aiheuttaa vakavia ihottumaa ja tulehdusta, mikä johti Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastoon (FDA) antamaan musta laatikko -varoituksen, jossa kuluttajia neuvotaan tästä harvinaisesta mutta mahdollisesti tappavasta reaktiosta.
Lamiktaali- ja yliherkkyysreaktiot
FDA varoitti heidän neuvonnassaan useista yliherkkyysreaktioista, joita voi esiintyä Lamictal-hoitoa saavilla ihmisillä. Yliherkkyysreaktio on sellainen, jossa ehto tai lääke aiheuttaa immuunijärjestelmää ylireaktioon, mikä aiheuttaa allergiaa tai haittavaikutusta autoimmuunireaktioon.
Lamictalilla voi olla reaktioita, joita kutsutaan nimellä Stevens-Johnsonin oireyhtymä (SJS), toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN) ja lääkereaktio eosinofiliaan ja systeemisiin oireisiin (DRESS-oireyhtymä).
Jokainen näistä sairauksista ilmenee vakavana (jotkut sanovat "vihainen") ihottumaa, joka tyypillisesti kehittyy kahden tai kahdeksan viikon huumeiden käytön jälkeen.
Kuolleisuusluvut ovat merkittäviä, vaihtelevat 5 prosentista jopa 30 prosenttiin.
Jokainen reaktio määritellään sen ominaispiirteillä:
- Stevens-Johnsonin oireyhtymää (SJS) voidaan usein edeltää flunssan kaltaiset oireet kuten päänsärky, kuume, kurkkukipu, yskä, ripuli ja oksentelu. Tätä voidaan seurata all-body -reaktiolla, jolle on ominaista nopeasti levittävä ihottuma, kasvojen ja kielen turvotus sekä suun, nenän ja silmien limakalvojen vaikea rakkulointi. Ihottuma voi olla uskomattoman kivulias ja joissakin tapauksissa johtaa ihon irtoamiseen ja irtoamiseen.
- Myrkyllinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN) on pääasiassa SJS, mutta pahempaa. TEN on määritelty yli 30 prosentiksi ihosta, kun taas SJS: stä on vähemmän kuin 10 prosenttia. Lisäksi TEN-taudin kuolema on 4-5 kertaa suurempi kuin SJS.
- DRESS-oireyhtymä on lääkereaktio, joka voi myös aiheuttaa ihottumaa muiden oireiden ohella, mukaan lukien vaikea hermokipu ja vähintään yhden tärkeän elimen tulehdus (useimmiten maksassa, munuaisissa, keuhkoissa, sydämessä, lihaksissa tai haimassa).
Hoito edellyttää Lamictalin välittömän lopettamisen ja tukihoitojen käyttöä kipujen hoitamiseksi, infektion ehkäisemiseksi ja sen varmistamiseksi, että henkilö pysyy kunnolla hydratoituna. Ihovaurio käsitellään samalla tavoin kuin lämpöpalovamma. Kortikosteroideja käytetään yleisesti tulehduksen vähentämiseen.
Yliherkkyyttä aiheuttavat tekijät
Kaiken kaikkiaan alle 17-vuotiailla on todennäköisempää reagoida Lamictaliin kuin aikuisiin. Lisäksi on useita tekijöitä, jotka voivat lisätä epäedullisen vasteen todennäköisyyttä:
- Suositeltu annos on suurempi kuin hoidon aloittaminen
- Annoksen lisääminen liian nopeasti aloittaessa sen sijaan, että se nousisi vähitellen
- Hoito lopetetaan ja aloitetaan uudelleen normaalilla täydellä annoksella
- Lääkkeiden ottaminen Depakene (valproiinihappo) tai Depakote (natriumvalproaatti) yhdessä Lamictalin
On kuitenkin huomattava, että yliherkkyys voi joskus esiintyä, vaikka käytät lääkettä määrätyllä tavalla. Vaikka geneettiset tekijät näyttävät olevan osa, syyt ovat joskus idiopaattisia (eli me emme yksinkertaisesti tiedä syytä).
Mitä Black Boxin varoitus kertoo meille
FDA antoi mustan laatikon varoituksen johtuen korkeista yliherkkyysreaktioista verrattuna muihin mielialahäiriöiden hoitoon käytettäviin lääkkeisiin.
Tutkimuksen mukaan riski on noin kolminkertainen, jos otat Lamictalia verrattuna muihin mielialan stabilisaattoreihin.
Jos olet alle 16-vuotias, riski kaksinkertaistuu. On kuitenkin tärkeää huomata, että kaikki yliherkkyysreaktiot eivät pääty SJS: hen. Kun otetaan huomioon kaikki näkökulmat, on vain 0,1 prosentin mahdollisuus tällaisesta tapahtumasta. Loppujen lopuksi reaktio oli vakavasti samoin kuin muiden mielialan stabiloitavien lääkkeiden saatavuus, jotka ilmoittivat FDA: n päätöksestä yhtä paljon kuin itse tilastoriski.
Tärkeintä on tämä: Jos sinulla on ihottuma Lamictalin ottamisen aikana, ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi. Jos se leviää nopeasti, soita 911 tai mene lähimmälle hätätilaan. On paljon parempi olla turha kuin pahoillaan, mutta pieni riski voi olla.
> Lähteet:
> GlaxoSmithKline. " Lamictal (lamotrigiini) : tärkeimmät tiedot määrittelevistä tiedoista" Triangle Park, North Carolina; päivitetty joulukuussa 2016.
> Wang, X .; Iv, B .; Wang, H .; et ai. "Lamotrigiinin aiheuttama vaikea ihon haittavaikutus: Päivitä tiedot vuosilta 1999-2014". Journal of Clinical Neuroscience. 2015; 22 (6): 1005-1011.